เด็กๆดูเหมือนจะไม่เป็น “ผู้แพร่เชื้อขั้นสูง”ของ COVID-19 แม้ว่าพวกเขาจะยังติดเชื้อได้ และหากติดเชื้อก็มีความเสี่ยงที่จะเจ็บป่วยรุนแรงหรือเสียชีวิตน้อยกว่าผู้ใหญ่ อย่างไรก็ตาม เด็กบางคนอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเจ็บป่วยรุนแรงเช่น เด็กที่มีปัญหาทางการแพทย์อยู่ นอกจากนี้ เรากำลังเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับภาวะการอักเสบที่หายากแต่ร้ายแรงซึ่งรายงานในเด็กบางคนหลังการติดเชื้อ COVID-19 นอกจากนี้ยังมีประเด็นที่กว้างขึ้นในการเดิมพัน ความล่าช้าในการเข้าถึงวัคซีนของเด็กอาจทำให้การฟื้นตัว
จาก COVID-19 ล่าช้า การทำเช่นนี้จะยืดเวลาการแพร่ระบาดนี้
ให้ส่งผลกระทบอย่างมากต่อการศึกษา สุขภาพ และอารมณ์ที่ดีของเด็ก วิธีที่ระบบภูมิคุ้มกันของเด็กตอบสนองต่อเชื้อโรคหรือวัคซีนอาจแตกต่างไปจากผู้ใหญ่ อายุสามารถกำหนดจำนวนที่ต้องการได้ ตัวอย่างเช่น ทารกบางครั้งต้องการปริมาณวัคซีนมากกว่าเด็กโต อายุยังสามารถส่งผลต่อผลข้างเคียงของวัคซีน ตัวอย่างเช่นอาการไข้เล็กน้อยหลังการฉีดวัคซีนอาจพบได้บ่อยในทารกและเด็กเล็ก
ดังนั้น ผู้พัฒนาวัคซีนจำเป็นต้องรวมเด็ก ๆ ไว้ในการทดลองทางคลินิก เพื่อให้สามารถรวบรวมข้อมูลเฉพาะช่วงอายุเกี่ยวกับการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน ประสิทธิภาพของวัคซีนในการป้องกันโรค และผลข้างเคียงใด ๆ เมื่อวัคซีนได้รับการยืนยันว่าปลอดภัยในการทดลองก่อนหน้านี้ ผู้พัฒนาจึงทำการทดสอบวัคซีนในกลุ่มอายุที่มากกว่าและอายุน้อยกว่า
นักวิจัยของมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดจะคัดเลือกเด็กอายุ 5-12 ปีเข้าสู่การทดลองวัคซีนระยะที่ 2/3 นี่เป็นหนึ่งในวัคซีนที่รัฐบาลออสเตรเลียมีข้อตกลงในการจัดหาหากการทดลองทางคลินิกประสบความสำเร็จ
ไฟเซอร์จะลงทะเบียนเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปในการทดลองวัคซีนระยะที่ 2/3 นักพัฒนาหลายรายในจีนและอินเดีย ยังรวมเด็กๆ เข้า ร่วมการทดลองวัคซีนโควิด-19 ด้วย ซึ่งบางคนอายุน้อยกว่า6 ขวบ
การทดลองทั้งหมดนี้ยังดำเนินอยู่และยังไม่ได้เปิดเผยผลลัพธ์ เราต้องการเด็กเพิ่มในการทดลองทางคลินิก ซึ่งเป็นปัญหาที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก ตัวอย่างเช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาประกาศว่าจะทำงานร่วมกับผู้พัฒนาวัคซีนอย่างรวดเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อจัดทำการทดลองวัคซีนโควิด-19 ในเด็ก
การมีระเบียบปฏิบัติที่เป็นสากลซึ่งเรายังไม่มีสำหรับการทดลอง
วัคซีนโควิด-19 จะทำให้นักวิจัยรวมเด็กในการทดลองในอนาคตและเปรียบเทียบวัคซีนต่างๆ ได้ง่ายขึ้น
ยังไม่มีโปรโตคอลที่รวมถึงเด็กในการทดลองวัคซีน COVID-19 ที่ดำเนินการในออสเตรเลีย การศึกษาในออสเตรเลียใดๆ มักจะตรวจสอบการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยในเด็กเท่านั้น (การทดลองระยะที่ 1 และ 2) พวกเขาอาจจะไม่ตรวจสอบประสิทธิภาพ (การทดลองระยะที่ 3) เนื่องจากอัตราการติดเชื้อ COVID-19 ที่ต่ำที่นี่
ก่อนที่เด็กจะลงทะเบียนในการทดลอง พ่อแม่หรือผู้ปกครองจะต้องอ่านเอกสารข้อมูลที่อธิบายถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของการมีส่วนร่วม ข้อมูลความปลอดภัยจากการทดลองก่อนหน้านี้ในผู้ใหญ่จำเป็นต้องรวมอยู่ในเอกสารข้อมูลเฉพาะของเด็ก ดังนั้นผู้ปกครองจึงตระหนักถึงความเสี่ยงที่ทราบก่อนที่จะตัดสินใจลงทะเบียนเด็ก
ในออสเตรเลีย การลงทะเบียนเด็กในการทดลองวัคซีนโควิด-19 อาจเป็นเรื่องท้าทาย เนื่องจากภาระโรคมีน้อยเมื่อเทียบกับประเทศอื่นๆ ผู้ปกครองจึงอาจไม่ต้องการให้บุตรหลานเข้าร่วม
อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือเราต้องเรียนรู้ให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้เกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็ก และการมีส่วนร่วมในงานวิจัยดังกล่าวช่วยให้เรารวบรวมข้อมูลอันมีค่านี้
มีการประเมินความปลอดภัยของวัคซีนอย่างไร?
การทดลองวัคซีนอยู่ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิดโดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัย อิสระ ซึ่งปฏิบัติตามระเบียบการที่เข้มงวดและมีอำนาจในการหยุดการทดลองชั่วคราวหากมีปัญหาด้านความปลอดภัย
ออสเตรเลียยังมีหลักเกณฑ์ที่เข้มงวดในการขึ้นทะเบียนวัคซีน วัคซีนจะได้รับอนุญาตก็ต่อเมื่อมีความปลอดภัยในการศึกษาขนาดใหญ่ ซึ่งโดยปกติแล้วจะรวมถึงผู้คนหลายพันคน โดยปกติแล้ววัคซีนจะถูกลงทะเบียนตามกลุ่มอายุที่มีการทดลอง
แม้ว่าวัคซีนจะได้รับอนุญาตในออสเตรเลียแล้วก็ตาม ความปลอดภัยของวัคซีนยังคงได้รับการตรวจสอบ แพทย์ ผู้ป่วย หรือผู้ปกครองสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อเจ้าหน้าที่ได้
แม้ว่าจะมีความคืบหน้าเป็นพิเศษในการทดลองวัคซีนโควิด-19 แต่จนถึงตอนนี้มีเพียงผู้พัฒนาวัคซีนบางรายเท่านั้นที่ดำเนินการเพื่อคัดเลือกเด็ก สิ่งนี้จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงหากเราต้องการปกป้องเด็กและชุมชนในวงกว้าง ดังนั้นเราจึงต้องการโปรโตคอลที่ช่วยให้นักวิจัยสามารถคัดเลือกเด็กเข้าร่วมการทดลองวัคซีนโควิด-19 ได้ง่ายขึ้น
Credit : สล็อตโรม่าเว็บตรง / สล็อตแท้ / สล็อตเว็บตรง
